HS코드 3005.90-4000

[표준통관예정보고서(의약품등)] [약사법] 1.의약외품은 한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소,양,염소등 반추동물 유래 물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 '반추동물 유래품목' 이라 한다)의 경우 EU지역산 특정위험물질 유래품목과 영국 및 북아일랜드산 소 유래품목은 수입을 금지하며, 식품의약품안전처장이 지정한 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산국 정부가 발행한 TSE 미감염 증명서를, 식품의약품안전처장이 지정한 국가 이외의 국가산 반추동물 유래품목의 경우 반추동물의 원산지를 증명할 수 있는 서류를 표준통관예정보고시(동물의 학명, 적출부위, 롯트번호 및 원산지를 기재) 제출ㆍ확인 받아야함 2. 동물용의약외품은 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음 [표준통관예정보고서(의료기기)] [의료기기법] 1. 다음의 것은 한국의료기기산업협회장에게 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음 ● 점착성투명창상피복재 ● 비고착성창상피복재 ● 국소하이드로겔창상피복재 ● 2차치유하이드로겔창상피복재 ● 국소생리식염수창상피복재 ● 2차치유생리식염수창상피복재 ● 생체유래흡수성창상피복재 ● 생체유래비흡수성창상피복재 ● 항균성창상피복재 ● 콜라겐흡수성창상피복재 ● 국소폼제창상피복재 ● 심부체강창상피복재 ● 비유지놀계치주창상피복재 ● 유지놀계치주창상피복재 ● 합성재료흡수성창상피복재 ● 국소지혈용드레싱 ● 비흡수성체네용지혈용품 ● 흡수성체내용지혈용품●2차치유폼제창상피복재 2. 동물용 의료기기는 한국동물약품협회장의 확인을 받아 수입할 수 있음

한국의약품수출입협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소, 양, 염소등 반추동물 유래물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "유래품목"이라 한다)의 경우에는 통합공고 제35조제12항 규정에 의한 서류를 표준통관예정보고시 제출ㆍ확인받아야 함 [약사법] 의료기기는 식품의약품안전처장의 허가(신고를 포함)를 받고 매 수입시마다 한국의료기기산업협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고를 필한 후 수입할 수 있음. 다만, 소, 양, 염소등 반추동물 유래물질을 함유 또는 사용한 품목(이하 "유래품목"이라 한다)의 경우에는 통합공고 제35조제12항 규정에 의한 서류를 표준통관예정보고시 제출ㆍ확인받아야 함 [의료기기법] 동물용의약품등은 한국동물약품협회장에게 전자문서교환방식에 의한 표준통관예정보고서를 제출하고 통관하여야 함(통합공고 제41조제3항 규정에 의한 BSE관리대상 품목임 [약사법] 폐기물부담금 납부대상제품은 한국환경공단에 매년 3월 31일까지 전년도의 수입실적을 제출하여야 하며, 재활용의무대상제품, 포장재일 경우 매년 4월 15일까지 전년도의 수입실적을 한국환경공단에 제출하여야 함 [자원의절약과재활용촉진에관한법률]