HS코드 품목분류 결정례

관세평가분류원

품목분류1과-1462

ㅇ 품명 : ICM(Implantable Cardiac Monitor) - 모델 : DM2102

물품 개요 부정맥 환자가 실신, 경련, 계속되는 두근거림을 호소 할 때 홀터 심전계(24시간 혹은 48시간 모니터링)을 통하여 심장이상 근거를 찾기 힘든 경우, 신청물품(ICM)을 인체에 삽입하여 약 3년간 환자 심장의 전기적 활동을 감시하고 ECG(electrocardiography, 심전도 검사) 데이터를 기록하여 빈맥, 서맥, 심장 무수축 및 심장 부정맥의 위험성을 모니터링 하는 기기 PA(Patient Activator), Merlin Patient Care System과 함께 사용 됨(미제시) PA(Patient Activator) : 환자 휴대용으로 심장박동의 이상을 느끼고 자발적으로 ECG를 기록하고 싶을 때 PA를 작동시키면 당시 환자의 부정맥이 ICM에 저장 됨 Merlin Patient Care System : 이식된 ICM의 정보를 확인하는 기기 물품 구성 외부 구성 ① Can : 전자회로 및 배터리 보호 및 하나의 electrode 포함 ② Sulture hole : 이식 부위에서 움직이지 않도록 고정시킬 수 있는 구멍 ③ Header : 커넥터 모듈부를 보호 ④ Header electrode : Header에 위치한 electrode 내부 구성 및 기능 : Battery, Hercules IC, Xena IC, SRAM, Activity Sensor, Telemetry coil 등 ① 탐지(Detection) : 빈맥, 서맥, 심장 무수축, 심방세동을 탐지 ② 기록/저장 : 환자에게 발생한 증상과 탐지된 모든 증상 및 환자가 자발적으로 저장한 증상을 기록하고 저장하며, 저장된 냉용이 어떤 증상인지 진단 ③ 통신 : 환자작동기(PA) 또는 Merlin Patient Care System과 통신